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康恩贝合作镇痛药西博帕多向FDA递交上市申请

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AI 综述

康恩贝公告称,其引进授权的镇痛药西博帕多已由海外权益方Adneuris向美国FDA递交新药上市申请,用于治疗成人中至重度急性疼痛。该申请基于两项达到主要疗效终点的III期临床试验。 康恩贝拥有西博帕多在大中华区的独占权益。康恩贝称,若该药在美国获批,将为其在中国上市提供重要参考。

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11月13日
  1. 同花顺·快讯
    康恩贝(600572):合作镇痛药西博帕多美国FDA新药上市申请已递交

    康恩贝(600572)公告,其引进授权的全球首创NOP+MOP双靶点口服镇痛药西博帕多,由海外权益方Adneuris向美国FDA递交新药上市申请,用于治疗成人中至重度急性疼痛。该申请基于两项达到主要疗效终点的III期临床试验。康恩贝拥有该产品大中华区独占权益,若获批将为中国上市提供重要参考。

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