上海印发药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划

上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，提出持续推进创新药临床试验审评审批改革、支持创新药研发。规划在药械审批上安排仿制药立卷审查试点、医疗器械注册证转让试点等改革，并压缩第二类医疗器械注册审评平均时限。规划还提出开展用于颠覆性创新的医药产品“监管沙盒”机制研究，聚焦先进治疗药品、脑机接口、人工智能医疗器械等方向。