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FDA要求GLP-1药物说明书新增罕见眼病NAION警告,礼来与诺和诺德回应
FDA要求GLP-1药物新增罕见眼病警告 礼来、诺和诺德回应
AI 导读
美国FDA周一宣布,要求所有GLP-1受体激动剂药物在说明书“警告和注意事项”部分增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险提示,覆盖诺和诺德与礼来的多款降糖和减肥药。
推荐理由
FDA汇总126项试验数据给出NAION发生率,并对比欧洲、英国、日本监管口径差异,可看清风险量级与处置要求。
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