奥赛康奥美妥塔单抗上市许可申请获受理

奥赛康子公司收到国家药品监督管理局受理通知书，奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理。该药联合替雷利珠单抗及化疗用于CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗，关键性III期临床试验达到无进展生存期主要终点，上市申请仍需经过审评、临床试验现场检查和审批等环节。